根據(jù)環(huán)氧乙烷的允許限量要求測(cè)定其殘留量，包括從樣品匯中浸提液殘留物、確定殘留量的數(shù)量并分析和解釋數(shù)據(jù)。許多環(huán)氧乙烷滅菌殘留量的分析方法已有文獻(xiàn)報(bào)道和評(píng)論，GB/T16886.7給出了環(huán)氧乙烷測(cè)定方法，是已有知識(shí)豐富的專家在裝備良好的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行了研究并在實(shí)驗(yàn)室件做了對(duì)比和評(píng)價(jià)的方法。由于材料和無菌醫(yī)療器械的組成方法有很大差異，在某些情況下，用GB/T16886.7給出的方法測(cè)定環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇?xì)埩袅咳源嬖趩栴}，因此，任何表明其分析可靠（即有一定精度、準(zhǔn)確度、線性、靈敏度和選擇度）的方法，只要經(jīng)確認(rèn)都可以采用。
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